מדד פרל (או אינדקס פרל; Pearl Index) היא הטכניקה הנפוצה ביותר לדיווח על יעילות אמצעי מניעה בניסויים קליניים.
חישוב ושימוש
על מנת לשחשב מדד פרל עבור מחקר מסוים, דרושים שלושה סוגים של מידע.
ישנן שתי שיטות לחישוב המדד:
- בשיטה הראשונה יש לחלק את מספר ההריונות במספר חודשי החשיפה, ולהכפיל את התוצאה ב-1,200.
- בשיטה השנייה יש לחלק את מספר ההריונות במספר מחזורי הווסת, ולהכפיל את התוצאה ב-1,300. ההכפלה ב-1,300 במקום ב-1,200 מתבססת על האורך הממוצע של המחזור (28 ימים), שהם 13 מחזורים בשנה.
מדד פרל משמש לעתים אומדן סטטיסטי למספר ההריונות הבלתי רצויים במשך 10 שנים (למשל, 100 נשים העושות שימוש באמצעי המניעה שנה אחת כל אחת, או 10 נשים העושות שימוש באמצעי המניעה 10 שנים כל אחת). לעתים הוא משמש לשם השוואה בין שיטות שונות למניעת הריון, כאשר מדד נמוך מייצג סיכוי נמוך יותר להיכנס להיריון שלא במתכוון.
מחקרים על שיטות למניעות הריון מפרסמות בדרך כלל שני מדדי פרל:
- מדד פרל לשימוש בפועל, הכולל את כל ההריונות וכל חודשי (מחזורי) החשיפה.
- מדד פרל לשימוש נכון, הכולל רק הריונות כתוצאה מיישום נכון ועקבי של השיטה הנחקרת, וחודשי (מחזורי) חשיפה שבהם יושמה השיטה בצורה נכונה ועקבית.
היסטוריה
המדד הוצג על ידי ריימונד פרל
The index was introduced by Raymond Pearl in 1933. [ 1 ] It has remained popular for over seventy years, in large part because of the simplicity of the calculation. המדד הוצג על ידי ריימונד פרל בשנת 1933. [1] זה נשאר פופולרי במשך שבעים שנה, במידה רבה בשל פשטות החישוב.
[ edit ] Criticisms [ עריכה ] ביקורת על Like all measures of birth control effectiveness, the Pearl Index is a calculation based on the observations of a given sample population. כמו כל אמצעי יעילות למניעת הריון, מדד פרל הוא חישוב המבוסס על תצפיות של אוכלוסיית מדגם נתון. Thus studies of different populations using the same contraceptive will yield different values for the index. לכן מחקרים של אוכלוסיות שונות באמצעות מניעה אותו תניב ערכים שונים עבור המדד. The culture and demographics of the population being studied, and the instruction technique used to teach the method, have significant effects on its failure rate. [ 2 ] [ 3 ] תרבות דמוגרפיים של האוכלוסייה הנחקרת, ואת טכניקת הוראה להשתמש כדי ללמד את השיטה, יש השפעה משמעותית על שיעור הכישלון שלו. [2] [3]
The Pearl Index has unique shortcomings, however. מדד פרל חסרונות ייחודיים, עם זאת. It assumes a constant failure rate over time. הוא מניח שיעור הכישלון קבוע לאורך זמן. That is an incorrect assumption for two reasons: first, the most fertile couples will get pregnant first. זוהי הנחה שגויה משתי סיבות: הראשונה, הזוגות הפוריים ביותר יהיה להיכנס להריון הראשון. Couples remaining later in the study are, on average, of lower fertility. זוגות הנותרים בהמשך המחקר הם, בממוצע, של פריון נמוכים יותר. Second, most birth control methods have better effectiveness in more experienced users. שנית, רוב באמצעי מניעה יש יעילות טובה יותר למשתמשים מנוסים יותר. The longer a couple is in the study, the better they are at using the method. כבר כמה הוא במחקר, יותר טוב הם נמצאים בשיטה. So the longer the study length, the lower the Pearl Index will be - and comparisons of Pearl Indexes from studies of different lengths cannot be accurate. אז כבר אורך המחקר, התחתון מדד פרל יהיה - והשוואות של אינדקסים פרל ממחקרים באורכים שונים לא יכול להיות מדויק.
The Pearl Index also provides no information on factors other than accidental pregnancy which may influence effectiveness calculations, such as: מדד פרל גם מספק שום מידע על גורמים אחרים מלבד מקרי הריון אשר עשויה להשפיע על חישובי יעילות, כגון:
Dissatisfaction with the method חוסר שביעות רצון השיטה Trying to achieve pregnancy מנסים להשיג הריון Medical side effects תופעות לוואי רפואי Being lost to follow-up להיות אבוד מעקב A common misperception is that the highest possible Pearl Index is 100 - ie 100% of women in the study conceive in the first year. תפיסה מוטעית נפוצה היא כי המדד הגבוה ביותר האפשרי פרל הוא 100 - כלומר 100% מכלל הנשים במחקר להרות בשנה הראשונה. However, if all the women in the study conceived in the first month, the study would yield a Pearl Index of 1200 or 1300. עם זאת, אם כל הנשים שהשתתפו במחקר יזום בחודש הראשון, המחקר תניב אינדקס הפנינה של 1200 או 1300. The Pearl Index is only accurate as a statistical estimation of per-year risk of pregnancy if the pregnancy rate in the study was very low. מדד פרל הוא מדויק רק הערכה סטטיסטית הסיכון לכל שנה של הריון אם את שיעור ההריונות במחקר היה נמוך מאוד.
In 1966, two birth control statisticians advocated abandonment of the Pearl Index: [ 4 ] [ 5 ] בשנת 1966, שני סטטיסטיקאים לשלוט הלידה דגל נטישה מדד פרל: [4] [5]
[The Pearl Index] does not serve as an estimator of any quantity of interest, and comparisons between groups may be impossible to interpret... [מדד פרל] אינו משמש אומדן של כמות כלשהי של עניין, והשוואות בין קבוצות עשוי להיות בלתי אפשרי לפרש ... The superiority of life table methods or other estimators that do not assume a constant hazard rate seems clear. [ 6 ] העליונות של הטבלה שיטות חיים או estimators אחרים שאינם מניחים שיעור סכנה מתמדת נראה ברור. [6] [ edit ] Selected Pearl Index Values [ עריכה ] ערכים נבחרים פרל אינדקס Main article: Comparison of birth control methods מאמר ראשי: השוואה בין שיטות למניעת הריון [ edit ] Footnotes [ עריכה ] הערות שוליים